Alerta Tecnovigilância: 14 alertas de riscos sobre equipamentos e produtos

A ANSIVA publica 14 alertas de riscos sobre tecnovigilância são eles:

• ALERTA 2351 (TECNOVIGILÂNCIA) – TRADEHOSP COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE EIRELI-EPP – CONTROL TIP MICROLINE – RISCO DE QUEIMADURA DEVIDO A FALHA DE ISOLAMENTO

• ALERTA 2352 (TECNOVIGILÂNCIA) – WAMA PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA IMUNO-LATEX ASLO 2,5ML – AUTO ÍNDICE DE REATIVIDADE PARA ASLO (FALSO POSITIVO)

• ALERTA 2353 (TECNOVIGILÂNCIA) – WAMA PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA.- IMUNO-LATEX ASLO – AUTO ÍNDICE DE REATIVIDADE PARA ASLO (FALSO POSITIVO)

• ALERTA 2354 (TECNOVIGILÂNCIA) – VENTURA BIOMEDICA LTDA- INTRODUTOR DE CATETER COM E SEM VÁLVULA – ERRO NO RÓTULO DO PRODUTO

• ALERTA 2355 (TECNOVIGILÂNCIA) – VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA – TRUEBEAM, VITALBEAM E EDGE – ATUALIZAÇÃO DO SOFTWARE

• ALERTA 2356 (TECNOVIGILÂNCIA) – JOHNSON & JOHNSON – REATIVO SECO VITROS* PARA DIGOXINA DGXN – TRANSPORTE DO PRODUTO EM CONDIÇÕES DE TEMPERATURA FORA DO PADRÃO RECOMENDADO

• ALERTA 2357 (TECNOVIGILÂNCIA) – CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA- CATETER UMBILICAL VYGON PVC– FALHA NA MARCAÇÃO DO PRODUTO

• ALERTA 2358 (TECNOVIGILÂNCIA) – ELEKTA MEDICAL – MOSAIQ – MOVIMENTO INCORRETO NA MESA DE TRATAMENTO

• ALERTA 2359 (TECNOVIGILÂNCIA) – JOHNSON & JOHNSON – VERIFICADOR DE EFICIENCIA DE PRODUTOS QUIMICOSI E II VITROS* – PROBLEMAS NA ESTABILIDADE DO PRODUTO QUANDO ARMAZENADO REFRIGERADO.

• ALERTA 2360 (TECNOVIGILÂNCIA) – ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA – MÓDULO COBAS C 501 E MÓDULO COBAS C 502 – CUIDADOS NA TAREFA DE MANUTENÇÃO E LIMPEZA DO PRODUTO.

• ALERTA 2361 (TECNOVIGILÂNCIA) – MAQUET – BOMBA DE BALÃO INTRA – AÓRTICO – FALHA EM TESTES DE INICIALIZAÇÃO DE VENTILAÇÃO

• ALERTA 2362 (TECNOVIGILÂNCIA) – VR MEDICAL – OPERATING TABLE MINDRAY – FALHA NA FIXAÇÃO DOS PARAFUSOS DA MESA CIRÚRGICA. 2362

• ALERTA 2363 (TECNOVIGILÂNCIA) – BIOSYS – CREATININE PAP FS – POTENCIAL DESVIO NO RESULTADO, DEVIDO AO AUMENTO NO BRANCO REAGENTE

• ALERTA 2364 (TECNOVIGILÂNCIA) – VR MEDICAL – DESFIBRILADOR /MONITOR –FALHA NA ENTREGA DE ENERGIA PARA O PACIENTE

“Esta notícia é reprodução exata da informação do site da ANVISA (Agência nacional de Vigilância Sanitária: www.anvisa.org.br). Não nos responsabilizamos pelo conteúdo da notícia.”