- 30 de setembro de 2016
- Posted by: Grupo IBES
- Category: Notícias
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A Anvisa determinou nesta quinta-feira (29/09) a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso de 4 séries de cateteres, diferentes, fabricados pela empresa Ventura Biomédica.
Além do não cumprimento das boas práticas de fabricação preestabelecidas pela Anvisa, a empresa, Ventura Biomédica, teve 4 séries de produtos reprovados em inspeções sanitárias, duas séries de produtos em desacordo com registro e outras duas sem registro
A resolução RE 2.614/16, publicada no Diário Oficial da União, determina que a empresa Ventura Biomédica promova o recolhimento dos produtos em questão.
Confira os produtos e as razões da suspensões:
Z-Box Catéter Micropic de Monitoração | Produto sem registro/cadastro |
Kit Z-Box VB01, VB02, VB03, VB04, VB05 e VB06 | Produto sem registro/cadastro |
Catéter de Drenagem Externa LCR Ventura | Registro 10175060016 | Produto em desacordo com seu respectivo registro na Anvisa |
Catéter de Drenagem Externa Antimicrobiano | Registro 10175060026 | Produto em desacordo com seu respectivo registro na Anvisa |