Recomendação ACSA: Armazenamento e conservação de medicamentos e produtos para saúde nas unidades de saúde

Para garantir a eficácia e segurança dos medicamentos, eles devem ser mantidos dentro de suas especificações físicas, químicas, microbiológicas, terapêuticas e toxicológicas, desde a fabricação até a administração ao paciente. O correto armazenamento e conservação dos medicamentos nas unidades de saúde contribuem para a manutenção dessas especificações.

Fatores ambientais (temperatura, luz, umidade, radiação, etc.) podem comprometer a estabilidade de medicamentos e dispositivos médicos (PS). Nesse sentido, foi comprovado que a nitroglicerina perde potência quando exposta à luz e que a alta temperatura pode acelerar o processo de degradação de fármacos, o que pode levar à diminuição de sua atividade, formação de produtos tóxicos ou alteração de seu organoléptico.

As propriedades dos medicamentos também podem ser afetadas se sua data de validade for atingida. Foram descritos casos de toxicidade renal produzidos pelo uso de tetraciclinas expiradas e maior probabilidade de reações de hipersensibilidade associadas ao uso de penicilinas expiradas.

A ACSA, através do seu processo de certificação, avalia como as unidades de saúde armazenam e conservam medicamentos nos seus estoques e armários de medicamentos, entre outros. A ACSA, agência de acreditação europeia, produz uma série de recomendações ligadas a temas relacionados à gestão da qualidade e segurança do paciente, que podem ser utilizadas por qualquer organização de saúde. Confira a Recomendação ACSA Número 01 – Armazenamento e conservação de medicamentos e produtos para saúde nas unidades de saúde.

Situação atual

De 139 unidades de saúde avaliadas entre 2017 e 2019, os avaliadores do ACSA identificaram áreas de melhoria nos seguintes aspectos relacionados ao armazenamento e conservação de medicamentos e PS: sistema de revisão de validade (47,5%), controle de estoque (principalmente de entorpecentes) (37,6%), registros de revisões realizadas (datas de vencimento, stop car, temperatura, etc.) (34,6%), medicamentos multidose abertos (26,7%), integridade do stop car (21,8%), rede de frio (18,8%), identificação de medicamentos (18,8%), frascos de potássio concentrado e medicamentos com nome semelhante ou fisicamente semelhante (16,8%), SP estéril (13,9%), aparelhos para controle de temperatura de geladeiras (12%) e custódia de entorpecentes (6,9%)

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Recomendações

Com base nos resultados obtidos, ACSA propõe as seguintes recomendações para ter medicamentos seguros e eficazes nas unidades de saúde:

• Definir um protocolo que descreva os processos de armazenamento e preservação de medicamentos, incluindo responsabilidades, a periodicidade das revisões e os registros necessários para sua realização (temperatura das geladeiras, revisão do carro de parada, etc.). Os registros preenchidos devem ser mantidos em arquivo. O protocolo deve ser mantido atualizado (revisão a cada 3-5 anos).
• Armazenar os medicamentos em condições adequadas de limpeza, umidade e temperatura. Evite a incidência de luz solar direta e outras fontes de calor em medicamentos. Não armazenar esses produtos com outros, como lixo.
• Manter os medicamentos corretamente identificados em sua embalagem original ou com rótulos legíveis que indiquem: nome comercial, princípio ativo, dosagem, via de administração, prazo de validade e lote.
• Rotular todas as seringas e frascos ou bolsas aos quais os medicamentos são adicionados, identificando claramente: nome do ingrediente ativo adicionado, dose, via de administração, data de validade e paciente a quem deve ser administrado (com 2 identificadores válidos).
• Rever os armazéns, armários, ‘kits’ de primeiros socorros e carro de parada da unidade com a periodicidade estabelecida no protocolo, verificando o estado e a validade dos medicamentos. Remova os produtos em mau estado / vencidos na embalagem destinada a ele.
• Ter uma lista dos medicamentos e materiais do carro de parada e seu estoque. Para garantir que seu conteúdo está intacto, recomenda-se a colocação de um lacre ou similar. Deve haver um registro das aberturas feitas.
• Manter o carrinho de parada em um local de fácil acesso. Verifique, com a frequência estabelecida, se o desfibrilador funciona corretamente, deixando um registro das referidas ações. Verifique também se o laringoscópio funciona e se você tem baterias e lâmpadas sobressalentes.
• Armazenar os medicamentos termolábeis na faixa de temperatura ideal (entre + 2.º e + 8 °C), para manterem suas propriedades originais. Ter termômetros ou outros dispositivos que medem as temperaturas máximas e mínimas atingidas na geladeira, registrando-as diariamente em um cadastro, bem como as ações tomadas no caso de observar uma temperatura fora da faixa ideal. Limite o número de aberturas da geladeira e sua duração; portanto, os medicamentos mais usados e aqueles com prazo de validade mais curto devem ser colocados nas áreas mais acessíveis.
• Remover os frascos de cloreto de potássio concentrado e outros frascos de eletrólitos concentrados dos armários de remédios. Caso devam permanecer na unidade, devem ser armazenados separadamente das apresentações diluídas e claramente identificados com “Diluir antes da administração”.
• Armazenar, separados uns dos outros, medicamentos com embalagem ou rotulagem semelhante e aqueles com nomes semelhantes ou tenham sistemas de alerta que alertam para o risco de confusão.
• Manter os medicamentos dos ensaios clínicos separados de outros medicamentos e em um local controlado.
• Travar os entorpecentes e controle suas entradas e saídas através de caderneta de movimentação ou similares e comprovantes de petição. Verifique, com a periodicidade estabelecida em protocolo, se os estoques coincidem com o saldo do livro.
• Estabelecer o prazo de validade dos medicamentos multidose após a abertura (pomadas, xaropes, etc.) e anote a data dessa abertura nas embalagens. Identifique corretamente os medicamentos multidose de uso único (canetas de insulina, colírios, etc.) com 2 identificadores de paciente válidos.
• Retirar dos armários de remédios os lotes de medicamentos afetados por um alerta de saúde.
• Notificar qualquer risco ou incidente relacionado ao armazenamento e preservação de medicamentos, de modo a evitar danos futuros associados a erros no uso do medicamento.