A partir da próxima segunda-feira (22/2), a proposta de Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) sobre a validação de métodos analíticos estará aberta a contribuições. O formulário, que consta na Consulta Pública 129, possibilita o envio de sugestões e comentários ao texto inicial.
 

 
A proposta contém informações sobre validação de métodos analíticos de ensaios biológicos, microbiológicos, imunológicos, de identificação, quantitativos para a determinação de impurezas, ensaios limite para o controle de impurezas, ensaios quantitativos para a determinação de insumos farmacêuticos em amostras de matérias-primas ou de medicamentos em todas as suas fases de produção.
Os interessados terão o prazo de 60 dias para enviar suas colaborações por meio do preenchimento do formulário. Também será permitida a entrega de sugestões por escrito, em meio físico, na Agência.
 
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FONTE: ANVISA