Depois de uma extensa revisão das mais recentes evidências científicas, o FDA (Food and Drug Administration, agência regulatória de saúde dos EUA) anunciou hoje que está exigindo mudanças amplas  para rotulagem de medicamentos, incluindo informações do paciente, para ajudar a informar os profissionais de saúde e pacientes sobre os riscos graves associados com o combinação no uso de certos medicamentos opióides e uma classe de drogas depressoras do sistema nervoso central chamada benzodiazepínicos.

As mudanças ocorrerão em cerca de 400 produtos no total – com informações sobre os riscos graves associados utilizando estes medicamentos. Os riscos incluem sonolência extrema, depressão respiratória, coma e morte. As ações de hoje são um de uma série de passos que o FDA está tomando como parte do Plano de Ação em Opióides da agência, que incide sobre as políticas destinadas a reverter a epidemia de abuso de prescrição de opióides, enquanto continua a fornecer pacientes no acesso de dor eficaz e adequado tratamento da dor.
“Não é nada menos do que uma crise de saúde pública quando você vê um aumento substancial de overdoses evitáveis ​​e de morte relacionada com duas classes de drogas amplamente utilizadas sendo tomadas em conjunto”, disse o Comissário do FDA, Robert Califf, MD. “Nós imploramos aos profissionais de saúde para atender a esses novos avisos e mais cuidadosa e minuciosamente avaliar, em uma base paciente-a-paciente, se os benefícios do uso de opióides e benzodiazepínicos – ou depressores do SNC de forma mais geral – em conjunto superam esses riscos graves “.
Os analgésicos opióides são potentes medicamentos que reduzem a dor que incluem oxicodona, hidrocodona, e morfina, entre outras drogas. Alguns outros medicamentos opióides também são aprovados para tratar a tosse. Os benzodiazepínicos são drogas geralmente prescritas para o tratamento de condições neurológicas e/ou psicológicos, incluindo ansiedade, insônia e distúrbios convulsivos. Ambas as classes de drogas deprimem o sistema nervoso central.
Uma revisão de dados do FDA mostrou que os médicos têm cada vez prescrito os medicamentos juntos, e isso tem sido associado a eventos adversos. A agência concluiu que de 2004 a 2011, a taxa de admissões ao departamento de emergência envolvendo o uso não médico de ambas as classes de drogas aumentou significativamente, com muitas mortes por overdose.
 
 
FONTE: FDA (EUA)