A empresa Wasser Farma Ltda está implementando ações para o recolhimento do lote do produto Bromogex Injétável 10 mg – Lote WFE15331 – Fabricação: 11/2015 – Validade: 10/2019, em razão de ter sido verificada a presença de particulados em algumas ampolas do lote.

Com relação à classificação de risco, o recolhimento será realizado na Classe I conforme determinado na Notificação nº 19-126- COIME/GIMED/GGFIS/DIMON/ANVISA e monitorado de acordo com a RDC nº 55/2005.
Nos prazos estabelecidos na legislação, a empresa cumprirá as etapas e informações à ANVISA, através do envio da documentação pertinente.
 
FONTE: Cofen