A ANVISA lançou, nesta sexta-feira, um documento com perguntas e respostas sobre fórmulas de nutrição enteral. O objetivo é melhorar a qualidade das solicitações que chegam para a Anvisa e permitir que os produtos sejam liberados em menos tempo.

As fórmulas para nutrição enteral precisam ser registradas para garantir a segurança dos pacientes que recebem alimentação por sonda. Os pedidos apresentados à Anvisa, frequentemente, trazem informações incompletas sobre os produtos.

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O documento de Perguntas Frequentes é um regulamento?

Os documentos de perguntas e respostas são instrumentos de esclarecimento, não-regulatórios, de caráter não-vinculante, destinados a reduzir a assimetria de informação, esclarecer dúvidas e procedimentos, não se destinando à ampliação ou restrição de requisitos técnicos.

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O que é nutrição enteral

Também conhecida como alimentação por sonda, a nutrição enteral utiliza fórmulas preparadas para nutrir pacientes que não conseguem se alimentar normalmente. Essas fórmulas são produtos que devem tem um perfil de segurança alto para evitar problemas e contaminações de pessoas que já estão muito fragilizadas por conta de diversos problemas de saúde.

Acesse o documento ANVISA – Perguntas e Respostas – Fórmulas para Nutrição Enteral na seção de ARTIGOS TÉCNICOS aqui no site do IBES.

FONTE: ANVISA