O FDA – Food and Drug Administration, agência regulatório de saúde dos EUA, aprovou hoje Genvoya (comprimido de combinação de dose fixa contendo elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide) como um regime completo para o tratamento da infecção pelo HIV-1 em adultos e pacientes pediátricos de 12 anos de idade e mais velhos.
 

 
O CDC estima que 1,2 milhões de pessoas com idades entre 13 anos e mais velhos estão vivendo com infecção por HIV, e que mais de 150.000 pessoas mais nesta faixa de idade têm HIV mas não têm conhecimento da sua infecção. Durante a última década, o número de pessoas que vivem com o HIV tem aumentado, enquanto o número anual de novas infecções pelo HIV manteve-se relativamente estável.
 

Genvoya está aprovado para utilização em infectados pelo HIV adultos e crianças com idades entre 12 anos e mais velhos pesando pelo menos 35 Kg que nunca tomaram a terapia HIV (virgem de tratamento) e adultos infectados pelo HIV, cujo vírus HIV-1 é atualmente reprimido. Enquanto Genvoya não é recomendado para pacientes com insuficiência renal grave, aqueles com insuficiência renal moderada podem fazer uso do Genvoya.
 

A segurança e a eficácia do Genvoya em adultos foram avaliadas em 3.171 participantes inscritos em quatro ensaios clínicos. Os resultados mostraram Genvoya foi eficaz na redução das cargas virais e comparável com os outros regimes de tratamento.

Os pacientes que recebem Genvoya experimentaram maiores aumentos de lipídeos séricos (colesterol e lipoproteína de baixa densidade total) do que os pacientes que recebem outros regimes de tratamento nos estudos.
 
Genvoya carrega uma advertência na caixa alertando os pacientes e os prestadores de cuidados de saúde que a droga pode causar um acúmulo de ácido lático no sangue e problemas graves de fígado, sendo que ambos podem ser fatais. O efeito colateral mais comum associado com Genvoya é a náusea. Os efeitos secundários graves incluem problemas novos ou piora nos rins, diminuição da densidade óssea mineral, redistribuição da gordura e mudanças no sistema imune (síndrome de reconstituição imunológica). Os profissionais de saúde são aconselhados a acompanhar os doentes para efeitos colaterais nos rins e ossos. Genvoya não deve ser administrado com outros produtos anti-retrovirais e pode ter interações medicamentosas com uma série de outros medicamentos comumente usados.
 
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FONTE: FDA