Os FDA – Food and Drug Administration, agência regulatória dos EUA,  aprovou hoje o medicamento Nucala (mepolizumab) para uso com outros medicamentos para a asma, para o tratamento de manutenção da asma em pacientes de idade de 12 anos ou mais velhos.
 

 
O mepolizumab é aprovado para pacientes que têm uma história de ataques de asma graves (exacerbações) apesar de receber seus medicamentos atuais de asma.
 
A asma é uma doença crónica que causa a inflamação das vias aéreas dos pulmões. Durante um ataque de asma, as vias aéreas ficam mais estreitas tornando-se difícil respirar. Ataques de asma grave podem levar à hospitalizações relacionadas com a asma e podem ser graves e até mesmo fatais.
 
De acordo com os Centros para Controle e Prevenção de Doenças – EUA, mais de 22 milhões de pessoas nos EUA têm asma, e há mais de 400.000 internações por asma em cada ano.
 
O Nucala (mepolizumab) é administrado uma vez a cada quatro semanas por injeção subcutânea na parte superior do braço, coxa, ou abdômen. O medicamento é um anticorpo monoclonal humanizado antagonista da interleucina-5, produzido por tecnologia de DNA recombinante em células de ovário de hamster chinês. Ele reduz os ataques de asma grave, reduzindo os níveis de eosinófilos no sangue – um tipo de glóbulo branco que contribui para o desenvolvimento da asma.
 

 
A segurança e eficácia do mepolizumab foram estabelecidas em três ensaios controlados com placebo, duplo-cego, randomizado, em pacientes com asma grave em terapias disponíveis atualmente. Em comparação com placebo, os pacientes com asma grave que recebem o mepolizumab tiveram menos exacerbações que requerem hospitalização e / ou consultas de emergência, e mais tempo para a primeira exacerbação. Além disso, pacientes com asma grave que recebem o medicamento experimentaram maiores reduções na sua dose de corticosteróides orais de manutenção diária, mantendo o controle da asma em comparação com pacientes que receberam placebo. O tratamento com mepolizumab não resultou numa melhoria significativa na função do pulmão, tal como medido pelo volume de ar expirado pelo paciente em um segundo.
 
Os efeitos secundários mais comuns do mepolizumab incluem dor de cabeça, reações no local da injeção (dor, vermelhidão, inchaço, coceira ou sensação de queimação no local da injeção), dor nas costas e fraqueza (fadiga). Reações de hipersensibilidade podem ocorrer dentro de horas ou dias de ser tratamento com Nucala, incluindo inchaço da face, boca e língua; desmaios, tonturas, vertigens ou; urticária; problemas respiratórios e erupção cutânea. Infecções por herpes zoster ocorreram em doentes que receberam o medicamento.
 
FONTE: FDA