“Esta notícia é reprodução exata da informação do site da ANVISA (Agência nacional de Vigilância Sanitária: www.anvisa.org.br). Não nos responsabilizamos pelo conteúdo da notícia.”

A ANVISA publicou 5 alertas de riscos sobre tecnovigilância de produtos e equipamentos. São eles:

• ALERTA 1546 (TECNOVIGILÂNCIA) – PHILIPS – FALHA NOS DISPOSITIVOS UPS (FONTE DE ALIMENTAÇÃO ININTERRUPTA)

• ALERTA 1502 (TECNOVIGILÂNCIA) – PHILIPS – SISTEMA DE RADIOLOGIA DIGITAL DIAGNOST – QUEDA DO SUPORTE DOS PÉS

• ALERTA 1562 (TECNOVIGILÂNCIA) – PHILIPS – EQUIPAMENTO DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA – ERRO NA CAPTURA DE IMAGEM

• ALERTA 2342 (TECNOVIGILÂNCIA) – WERFEN MEDICAL LTDA – HEMOSIL PLASMA DEFICIENTE EM FATOR XII 10 X 1 ML – 10 X 1 ML – DIMINUIÇÃO DO PERÍODO DE ESTABILIDADE DO PRODUTO

• ALERTA 2343 (TECNOVIGILÂNCIA) – SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS S.A.- AMMONIA REAGENTS (AMM); TRANSAMINASE GLUTÂMICA PIRÚVICA (TGP OU ALT); ADVIA CHEMISTRY ALANINE AMINOTRANSFERASE; CONCENTRATED REAGENTS (ALT_C); DIMENSION AMONIA FLEX; REAGENTE DE ALANINA AMINOTRANSFERASE ALTI (TGP) DIMENSION; REAGENTE DE ASPARTATO AMINOTRANSFERASE (AST) – DIMENSION; REAGENTE FLEX DE GLICOSE (GLUC) DIMENSION; DIMENSION MBI FLEX; REAGENTE DE TIROXINA (T4) DIMENSION – ERRO NA INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS.

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