“Esta notícia é reprodução exata da informação do site da ANVISA (Agência nacional de Vigilância Sanitária: www.anvisa.org.br). Não nos responsabilizamos pelo conteúdo da notícia.”

A ANSIVA publica seis alertas de riscos sobre tecnovigilância são eles:

• ALERTA 2264 (TECNOVIGILÂNCIA) – SIEMENS – SISTEMA DE RAIOS-X AXIOM ICONOS – MAU FUNCIONAMENTO DO EQUIPAMENTO
• ALERTA 2265 (TECNOVIGILÂNCIA) – MEDTRONIC – BOMBA DE INFUSÃO IMPLANTÁVEL MEDTRONIC – FALHA PARA DESEMPENHO DA BATERIA NA BOMBA SYNCHROMED II MODELO 8637
• ALERTA 2266 (TECNOVIGILÂNCIA) – BIOMÉDICA – POLYBONE ENXERTO ÓSSEO/ POLYBONE ORIGINAL – RELATÓRIO DE INSPEÇÃO INTERNACIONAL INSATISFATÓRIO. RE Nº 918, 4 DE ABRIL DE 2017
• ALERTA 2267 (TECNOVIGILÂNCIA) – LABORATÓRIOS B. BRAUN – BROCA ESF. DIAM. HI-LINE GRAN. GROSSA TI/ BROCA ESF. DIAM. HI-LINE GRAN. GROSSA TIP – SOLTURA DE PARTÍCULAS DA COBERTURA DE DIAMANTE PARA O SITUS DURANTE A CIRURGIA
• ALERTA 2268 (TECNOVIGILÂNCIA) – CIRÚRGICA BRASIL – BISTURI DESCARTÁVEL STYLLE – OXIDAÇÃO NA LÂMINA DO BISTURI
• ALERTA 2269 (TECNOVIGILÂNCIA) – SIEMENS – ADVIA CENTAUR BR – PROBLEMAS NA DILUIÇÃO DE AMOSTRAS USANDO O ENSAIO BR(CA 27.29)ADVIA CENTAUR
• ALERTA 2270 (TECNOVIGILÂNCIA) – LABORATÓRIOS B. BRAUN – INTRAFIX PRIMELINE AIR IL – RECOLHIMENTO DO PRODUTO DETERMINADA COMO MEDIDA DE INTERESSE SANITÁRIO, PORTARIA SVS Nº 90 DE 23 MARÇO DE 2017-SUVISA
• ALERTA 2271 (TECNOVIGILÂNCIA) – H. STRATTNER – MESA CIRÚRGICA SCHAERER® – ERRO NO POSICIONAMENTO DOS LOCAIS DE MOVIMENTAÇÃO PARA AS VÁLVULAS HIDRÁULICAS
• ALERTA 2272 (TECNOVIGILÂNCIA) – MDT – COMP. FEMORAL CIMENTADO – TROCA DE PRODUTOS NO PROCESSO DE EMBALAGEM
• ALERTA 2273 (TECNOVIGILÂNCIA) – BECTON DICKINSON – BD VACUTAINER TUBOS DE VIDRO COM REAGENTES PARA COLETA DE SANGUE À VÁCUO – SOLTURA NA TAMPA DURANTE COLETA
• ALERTA 2274 (TECNOVIGILÂNCIA) – META BIO – SISTEMA DE PLACA TUBO PARA SÍNTESE ÓSSEA – MB – ERRO NO COMPRIMENTO DA PLACA

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